新药注册申报资料翻译哪里找？

国内药企想要出海玩转国外市场，除药品本身的“硬本领”外，准确有效、专业合规的注册资料翻译，也是关乎成败的重要一环。新药注册分为申报临床，申报生产和仿制药的申报。

综述资料：药品名称，证明性文件，立题目的与依据，对主要研究结果的总结及评价，药品说明书、起草说明及相关参考文献，包装、标签设计样稿。

药学资料：药学研究资料综述，原料药生产工艺的研究资料及文献资料，制剂处方及工艺的研究资料及文献资料，质量研究工作的试验资料及文献资料等。

药理资料：主要药效学试验资料及文献资料，一般药理学的试验资料及文献资料，过敏性、溶血性和局部刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料等。

临床资料：国内外相关的临床试验资料综述，临床试验计划及研究方案，临床研究者手册，知情同意书样稿等。

专业准确：高效源于专业，对待药品注册翻译我们是认真的。为每个项目智能化匹配译员资源，并均秉承译、审双流程作业，高水准纯母语译员，深入到原文，深入到药品的全生命周期研发脉络中、科学数据中，然后再去解读、去精准诠释，确保稳定高效的翻译质量。

按时交付：药品注册翻译的专业性相当强、要求相当高、难度相当大，我们凭借着强大的翻译团队、超二十年的药品注册翻译管理经验，以及规范的服务流程、严格的质量控制体系，完全能在时间、质量和预算之间取得更加平衡，提供高水准多语翻译。

安全保密：我们是国家高新技术认证企业，通过ISO9001质量管理体系、ISO17001专业翻译流程管理认证，建立了完善信息安全保密制度，翻译内容都严格保密，主动签订保密协议，我们致力确保您的研究成果不外泄，为信息负责。

火星翻译医学事业部经过多年耕耘，拥有了一组强大且专业的队伍。选择我们，则是选择了未来，期待您的垂询。