厉害了！中国医疗器械国际化进程步伐加快~

2020年，新冠肺炎疫情肆虐全球，对国际贸易和世界经济造成严重冲击，给全球公共卫生体系带来了挑战，但我国的医疗器械产业备受全球关注，我国生产的医疗防疫物资及相关医疗器械为驰援全球抗疫贡献了力量。

2021年，新冠肺炎疫情仍持续在海外蔓延，国际贸易和经济增长失速。2021年上半年医疗器械产品的出口与去年同期相比也有所下降，主要是因为防疫物资中的口罩、防护服、呼吸机的出口减少。但是，检测试剂（IVD）出口增速较稳定，印度疫情促使制氧机出口激增。

医疗器械国际化发展现状

1，医疗器械进口稳步提升

2021年我国医疗器械对外贸易总额达1349.4亿美元，同比下降18.8%。其中，进口额502.1亿美元，同比增长18.4%；出口额847.3亿美元，降幅31.5%。

值得一提的是，我国医疗器械的出口在疫情后打破了西药类产品出口长期占据我医药产品整体出口半壁江山的局面，今年上半年医疗器械出口占比53.53%。

数据来源：中国海关总署、众成数科（原众成医械）

2，体外诊断产品出口依然强劲

体外诊断产品成为增长最为显著的产品，在抗疫过程中，我国体外诊断企业积极开拓全球业务，出口呈井喷式增长，与疫情相关的新冠抗体、抗原、核酸等检测试剂受到全球的青睐，检测试剂企业业绩整体向好。

今年上半年在其他防疫物资出口急剧下降的情况下，检测试剂产品顶住压力，出口同比增速依然显著。

数据来源：中国海关总署，众成数科

3，家用健康保健产品出口逆市增长强劲

受疫情居家的影响，全球“宅经济”快速发展，家用健康保健产品出口增长强劲。根据中国医保商会统计，我国按摩保健器具2021年上半年对外出口高达29.60亿美元，同比增长86.77%，共出口200个国家和地区，基本覆盖全球，尤其美国、德国、韩国、日本和英国对我健康保健器具呈现出强有力的需求增势，目前市场仍供不应求。

2015-2020年我国智能按摩器市场规模及增速（单位：亿元）

医疗器械国际化发展趋势

1.国外经济增长速度普遍下滑和受防疫物资的挤占，会降低对普通医疗物资的采购能力。受疫情情况影响，公立医院的需求增加，私立医院的需求减少。

2.受国际旅行限制，工程师及其销售人员去目的国严重受限切实影响了需深入当地开展的市场推广活动以及部分出口大型设备的售后服务工作，对业务以及对后续的销售带来严重的不利影响。

3.受新冠疫情影响，对防疫物资运输需求激增外加上目的港口工作效率下降导致集装箱流转速度严重下降，造成物流成本增高，此外，原材料和人工成本的上涨、跨境电商平台对商家监管的加强都会进一步挤压企业出口利润。

4，国际市场法规将更加关注临床性能、加强医疗器械可追溯性和提高对患者的透明度。这意味着将对进入欧洲市场的医疗器械实施更严格的限制，对行业从事者提出了更高的要求。这个法规将给中国出口企业带来成本增加、认证周期拉长及合规风险增大等问题。

短期看，因防疫抗疫需求，全球加大对中国医疗器械供应链依赖。长期看，新冠疫情成为重塑全球产业格局的催化剂，随着各国鼓励政策出台，国际竞争将加大，我产品在全球市场竞争也将面临更大的挑战。

但可喜的是，中国政府提出了新时期新的发展方略，中国正在走向更深、更高层次的改革，公共卫生健康问题进一步提高到前所未有的战略高度，医疗大健康正在迎来最好的黄金时代和爆发期，中国医疗大健康产业的国际地位会进一步提升。